求EN60601—1:2006医疗器械标准急急急!.网!

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求EN60601—1:2006医疗器械标准急急急!

2024-07-07 04:04:27 来源:网络

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EN60601,EN60601-1,EN60601-1-2是什么 还有IEC跟EN的有什么区别?
EN60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。IEC跟EN的区别:IEC不同于EN,是国际电工委员会是世界上成立最早的国际性电工标准化机构,负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。
对了,补充一下,EN60601-1各版(共三版)与IEC60601都是等同的,只不过EN是欧盟标准,IEC是国际标准。EN60601-1 2006等同于IEC60601-1 2005版。

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口罩CE认证要多久才能办理? -
FFP1(对应GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(对应GB2626-2006 KN95、KP95)、FFP3(对应GB2626-2006 KN100、KP100)。防尘口罩CE认证需要符合的标准是EN 149。防尘口罩的材料组成,一般有无纺布,熔喷布,活性炭,呼吸阀等。防尘口罩属于欧盟PPE认证指令当中的III类产品。除了需要通过必须的测试之外,还等我继续说。